Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok
Ditulis pada: June 12, 2021
Hello friends APECoin, on this occasion the admin wants to share an article entitled Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok, we have made good, quality and useful articles for you to read and take information in. hopefully the post content is about
Aduhelm,
Alzheimer,
Alzheimer ilacı,
FDA kurumu,
Sağlık ve yaşam, which we write you can understand. Alright, happy reading.
Geçtiğimiz günlerde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan Alzheimer ilacı Aduhelm ile ilgili son derece kritik gelişmeler yaşandı. FDA'nın ilacı onaylamasını yanlış bulan üç FDA danışmanı bilim insanı, komisyondaki görevlerinden istifa etti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), geçtiğimiz günlerde oldukça önemli bir karara imza atmış ve 18 yılın ardından ilk kez bir Alzheimer ilacına onay vermişti. Biogen isimli şirket tarafından üretilen ilacın tüm dünyada büyük yankı uyandırmasının ve pek çok kesim tarafından büyük mutlulukla karşılanmasının ardından, oldukça çarpıcı ve can sıkıcı bir olay yaşandı.
FDA'nın Alzheimer tedavisi çalışmalarına destek olmak için kurulan bağımsız komisyonda yer alan bilim insanları, ilacın onaylanması kararının FDA tarafından şimdiye kadar yapılmış en büyük hata olduğunu söylüyor. Kasım ayında sunulan ilk klinik veriler incelendikten sonra bağımsız komisyonda bulunan 11 bilim insanından 10'u ilacın onaylanmaması gerektiğini söylerken bir kişi de kararsız oy kullanmıştı. Buna rağmen ilacın onaylanması sonrası bilim insanları komisyondaki görevlerinden istifa etmeye başladılar.
Ayrıca yine komitede yer alan bilim insanlarına göre Aduhelm'in beyin şişmesi ve beyin kanaması gibi ciddi yan etkileri var ancak tüm bunlar FDA tarafından göz ardı edildi ve ilaç onaylandı. Komitedeki görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre böyle yetersiz ve geçersiz bir ilacın onaylanması, geliştirilecek yeni tedavi yöntemlerinin önünü kesiyor.
Biogen tarafından önümüzdeki haftalarda dağıtımına başlanacak olan ilaç, özellikle söylenen ciddi yan etileri de göz önüne alındığında uzun süre daha gündemde kalacak gibi görünüyor.
That's the article: Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok
You are now reading the article Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok with link address https://apecoinupdate.blogspot.com/2021/06/onaylanan-alzheimer-ilacna-kars-ckan.html
Geçtiğimiz günlerde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan Alzheimer ilacı Aduhelm ile ilgili son derece kritik gelişmeler yaşandı. FDA'nın ilacı onaylamasını yanlış bulan üç FDA danışmanı bilim insanı, komisyondaki görevlerinden istifa etti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), geçtiğimiz günlerde oldukça önemli bir karara imza atmış ve 18 yılın ardından ilk kez bir Alzheimer ilacına onay vermişti. Biogen isimli şirket tarafından üretilen ilacın tüm dünyada büyük yankı uyandırmasının ve pek çok kesim tarafından büyük mutlulukla karşılanmasının ardından, oldukça çarpıcı ve can sıkıcı bir olay yaşandı.
FDA'nın Alzheimer tedavisi çalışmalarına destek olmak için kurulan bağımsız komisyonda yer alan bilim insanları, ilacın onaylanması kararının FDA tarafından şimdiye kadar yapılmış en büyük hata olduğunu söylüyor. Kasım ayında sunulan ilk klinik veriler incelendikten sonra bağımsız komisyonda bulunan 11 bilim insanından 10'u ilacın onaylanmaması gerektiğini söylerken bir kişi de kararsız oy kullanmıştı. Buna rağmen ilacın onaylanması sonrası bilim insanları komisyondaki görevlerinden istifa etmeye başladılar.
Yeterli kanıt yok, yan etkileri çok fazla;
Görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre ilacın hastalığın erken evrelerinde insanlarda bilinçsel gerilemeyi yavaşlatabileceği yönündeki iddiasını destekleyecek yeterli kanıt yok. 56 bin dolar gibi yüksek bir fiyat etiketine sahip olan bu ilaç, açıklamalara göre böylesi bir fiyatla satışa sunulacak kadar etkili değil.Ayrıca yine komitede yer alan bilim insanlarına göre Aduhelm'in beyin şişmesi ve beyin kanaması gibi ciddi yan etkileri var ancak tüm bunlar FDA tarafından göz ardı edildi ve ilaç onaylandı. Komitedeki görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre böyle yetersiz ve geçersiz bir ilacın onaylanması, geliştirilecek yeni tedavi yöntemlerinin önünü kesiyor.
Biogen tarafından önümüzdeki haftalarda dağıtımına başlanacak olan ilaç, özellikle söylenen ciddi yan etileri de göz önüne alındığında uzun süre daha gündemde kalacak gibi görünüyor.
Kaynak:https://www.nytimes.com/2021/06/10/health/aduhelm-fda-resign-alzheimers.html
That's the article: Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok
Thank you for visiting my blog, hopefully it can be useful for all of you. Don't forget to share this article with your friends so they also know the interesting info, see you in other article posts.
You are now reading the article Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok with link address https://apecoinupdate.blogspot.com/2021/06/onaylanan-alzheimer-ilacna-kars-ckan.html
